农药挂号是一个庞大且漫长的历程,同时也不是一个单独的项目,挂号事情不仅仅是企业一个部门的事,需要团结营销、推广、研发、质检等相关部门协同完成。在一个产物正式立项之时,准备事情做得越充实,越能更快更好地获取农药挂号证。 前期调研 1、企业已有挂号证制剂产物是否有可扩作的空间; 2、与企业现有挂号证制剂产物是否可配套销售,如已有柑橘园除草剂,能否挂号柑橘园杀虫杀螨剂; 3、与企业现有产物举行复配研制,使产物可同时防治两种及以上病害,提升产物竞争力; 4、邻近专利掩护期的优质产物,能否提前计划以便占领市场; 5、营销团队举行市场调研,明确产物在同类产物中的优势与不足; 6、挂号团队评估产物挂号的可行性。
好比原药的有效身分是否存在挂号风险,制剂的含量配比等是否切合相关政策要求。 产物确定 1、研发团队小试、中试是否乐成,产物通例指标能否切合要求; 2、工厂车间是否有生产能力,生产设备及操作人员等能否到达生产的要求,能否找到可以恒久稳定互助的有相关制剂剂型生产许可证的农药企业举行委托加工; 3、推广团队举行小规模田间试验,调整使用技术和使用方法为挂号药效试验及后期产物销售宣传做准备。 挂号计划确立 1、挂号种类的判断 (1)、企业自行判断; (2)、咨询相关农药治理部门; (3)、咨询专业挂号署理机构。
2、挂号用度预算 (1)、企业自行向农业农村部认定各试验单元询价; (2)、咨询专业挂号署理机构,获取报价。 3、挂号计划时间表设立 (1)、前期准备,包罗试验用样品获取,产物尺度制定及公布(有国标或者行标的产物可直接引用),样品质检单,向所在省份农药检定治理总站申请封样; (2)、试验摆设,凭据判断的挂号种类摆设农药挂号资料要求中对应的试验; (3)、试验陈诉收集审核,综合性质料编写; (4)、上报审批,省农药检定治理总站初审后交至农业农村部农药检定所审核。审核通过,公示期通事后获证;审核不通过,凭据否决意见举行资料增补等完善后重新上报。
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